Európska komisia nedávno prijala dôležité nové nariadenie, ktoré stanovuje požiadavky na údaje pre schvaľovanie bezpečnostných látok a zlepšovačov v prípravkoch na ochranu rastlín.Nariadenie, ktoré vstúpi do platnosti 29. mája 2024, tiež stanovuje komplexný program preskúmania týchto látok, aby sa zabezpečila ich bezpečnosť a účinnosť.Toto nariadenie je v súlade so súčasným nariadením (ES) 1107/2009.Nové nariadenie zavádza štruktúrovaný program postupného preskúmania uvádzaných na trh bezpečnostných látok a synergentov.
Hlavné body nariadenia
1. Kritériá schválenia
V nariadení sa uvádza, že bezpečnostné látky a synergické látky musia spĺňať rovnaké schvaľovacie normy ako účinné látky.To zahŕňa súlad so všeobecnými schvaľovacími postupmi pre účinné látky.Tieto opatrenia zabezpečujú, že všetky prípravky na ochranu rastlín sa pred vstupom na trh dôkladne vyhodnotia.
2. Požiadavky na údaje
Žiadosti o schválenie bezpečnostných a synergických činidiel musia obsahovať podrobné údaje.To zahŕňa informácie o zamýšľanom použití, výhodách a predbežných výsledkoch testov vrátane skleníkových a poľných štúdií.Táto komplexná požiadavka na údaje zabezpečuje dôkladné posúdenie účinnosti a bezpečnosti týchto látok.
3. Postupná revízia plánu
Nové nariadenie stanovuje štruktúrovaný program postupného preskúmania bezpečnostných látok a synergentov, ktoré sú už na trhu.Zverejní sa zoznam existujúcich bezpečnostných látok a synergentov a zainteresované strany budú mať možnosť oznámiť ďalšie látky na zaradenie do zoznamu.Spoločné aplikácie sa vyzývajú, aby obmedzili duplicitné testovanie a uľahčili zdieľanie údajov, čím sa zlepší efektívnosť a spolupráca procesu preskúmania.
4. Hodnotenie a prijatie
Proces hodnotenia vyžaduje, aby boli žiadosti predložené včas a úplne a aby zahŕňali príslušné poplatky.Spravodajské členské štáty posúdia prípustnosť žiadosti a koordinujú svoju prácu s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA), aby zabezpečili komplexnosť a konzistentnosť vedeckého hodnotenia.
5. Dôvernosť a ochrana údajov
Na ochranu záujmov žiadateľov nariadenie obsahuje prísne opatrenia na ochranu údajov a dôvernosť.Tieto opatrenia sú v súlade s nariadením EÚ 1107/2009, ktoré zabezpečujú ochranu citlivých informácií pri zachovaní transparentnosti v procese preskúmania.
6. Minimalizujte testovanie na zvieratách
Jedným z pozoruhodných aspektov nových nariadení je dôraz na minimalizáciu testovania na zvieratách.Žiadateľom sa odporúča, aby vždy, keď je to možné, používali alternatívne testovacie metódy.Nariadenie vyžaduje, aby žiadatelia informovali EFSA o akýchkoľvek použitých alternatívnych metódach a podrobne opísali dôvody ich použitia.Tento prístup podporuje pokroky v praxi etického výskumu a testovacích metód.
Krátke zhrnutie
Nové nariadenie EÚ predstavuje významný krok vpred v regulačnom rámci pre prípravky na ochranu rastlín.Cieľom nariadenia je chrániť životné prostredie a ľudské zdravie tým, že sa zabezpečí, aby bezpečnostné látky a synergie prešli prísnym hodnotením bezpečnosti a účinnosti.Tieto opatrenia podporujú aj inovácie v poľnohospodárstve a vývoj účinnejších a bezpečnejších prípravkov na ochranu rastlín.
Čas odoslania: 20. júna 2024