Európska komisia nedávno prijala dôležité nové nariadenie, ktoré stanovuje požiadavky na údaje pre schvaľovanie bezpečnostných látok a zvýrazňovačov v prípravkoch na ochranu rastlín. Nariadenie, ktoré nadobudne účinnosť 29. mája 2024, tiež stanovuje komplexný program preskúmania týchto látok s cieľom zabezpečiť ich bezpečnosť a účinnosť. Toto nariadenie je v súlade so súčasným nariadením (ES) č. 1107/2009. Nové nariadenie zavádza štruktúrovaný program postupného preskúmania predávaných bezpečnostných látok a synergentov.
Hlavné body nariadenia
1. Kritériá schválenia
Nariadenie stanovuje, že bezpečnostné látky a synergie musia spĺňať rovnaké schvaľovacie normy ako účinné látky. To zahŕňa dodržiavanie všeobecných schvaľovacích postupov pre účinné látky. Tieto opatrenia zabezpečujú, aby všetky prípravky na ochranu rastlín boli pred vstupom na trh dôkladne hodnotené.
2. Požiadavky na údaje
Žiadosti o schválenie bezpečnostných a synergických látok musia obsahovať podrobné údaje. Patria sem informácie o zamýšľanom použití, výhodách a predbežných výsledkoch testov vrátane skleníkových a poľných štúdií. Táto komplexná požiadavka na údaje zabezpečuje dôkladné posúdenie účinnosti a bezpečnosti týchto látok.
3. Postupné preskúmanie plánu
Nové nariadenie stanovuje štruktúrovaný program postupného preskúmania bezpečnostných látok a synergentov, ktoré sú už na trhu. Zoznam existujúcich bezpečnostných látok a synergentov bude zverejnený a zainteresované strany budú mať možnosť oznámiť ďalšie látky na zaradenie do zoznamu. Spoločné žiadosti sa podporujú s cieľom znížiť duplicitné testovanie a uľahčiť zdieľanie údajov, čím sa zlepší efektívnosť a spolupráca v procese preskúmania.
4. Hodnotenie a prijatie
Proces hodnotenia vyžaduje, aby boli žiadosti predložené včas a úplné a aby zahŕňali príslušné poplatky. Spravodajské členské štáty posúdia prípustnosť žiadosti a koordinujú svoju prácu s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) s cieľom zabezpečiť komplexnosť a konzistentnosť vedeckého posúdenia.
5. Dôvernosť a ochrana údajov
Na ochranu záujmov žiadateľov nariadenie obsahuje prísne opatrenia na ochranu údajov a dôvernosti. Tieto opatrenia sú v súlade s nariadením EÚ 1107/2009, čím sa zabezpečuje ochrana citlivých informácií a zároveň sa zachováva transparentnosť procesu preskúmania.
6. Minimalizujte testovanie na zvieratách
Jedným z pozoruhodných aspektov nových nariadení je dôraz na minimalizáciu testovania na zvieratách. Žiadatelia sú povzbudzovaní, aby vždy, keď je to možné, používali alternatívne testovacie metódy. Nariadenie vyžaduje, aby žiadatelia informovali EFSA o všetkých použitých alternatívnych metódach a podrobne uviedli dôvody ich použitia. Tento prístup podporuje pokrok v etickej výskumnej praxi a testovacích metódach.
Stručné zhrnutie
Nové nariadenie EÚ predstavuje významný krok vpred v regulačnom rámci pre prípravky na ochranu rastlín. Zabezpečením, aby bezpečnostné látky a synergie prešli prísnym hodnotením bezpečnosti a účinnosti, sa nariadenie zameriava na ochranu životného prostredia a ľudského zdravia. Tieto opatrenia tiež podporujú inovácie v poľnohospodárstve a vývoj účinnejších a bezpečnejších prípravkov na ochranu rastlín.
Čas uverejnenia: 20. júna 2024