Generálny advokát Súdneho dvora Európskej únie vydal dôrazné právne stanovisko k rozhodnutiu Európskej komisie z roku 2021 o opätovnom schválení vysoko toxického insekticídu cypermetrínu. Generálny advokát namieta proti rozhodnutiam Európskej komisie a Všeobecného súdu Európskej únie a odporúča, aby sa predchádzajúce rozhodnutia Súdneho dvora, ktorými sa potvrdiloschválenie insekticídu bude zrušené.Vznáša vážne otázky týkajúce sa hodnotenia rizík Komisiou. Hoci stanovisko nie je právne záväzné, má ďalekosiahle dôsledky. Čo teda presne povedal generálny advokát?
Generálny prokurátor poznamenal, že výbor sa dopustil štyroch závažných porušení pravidiel riadenia rizík, ktoré viedli k opätovnému schváleniu cypermetrínu. Každé z týchto porušení odráža nedodržanie zákonnej požiadavky na vykonanie dôkladných, nestranných a vedeckých posúdení.
Cypermetrínje zmes izomérov s rovnakým molekulovým vzorcom, ale s rôznymi štruktúrami. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) identifikoval kritickú medzeru v údajoch o toxicite týchto izomérov. V skutočnosti dotknuté odvetvie neposkytlo požadované údaje. Európska komisia nechala túto medzeru v údajoch nevyriešenú počas procesu opätovného schválenia a považovala ju za „podporné informácie“, ktoré bolo možné predložiť neskôr. Generálny prokurátor sa proti tomuto prístupu dôrazne stavia. Základné toxikologické údaje musia byť pred schválením kompletné. Podporné údaje sa môžu použiť len na doplnenie, nie na vyplnenie významných medzier v údajoch. Skutočnosť, že Európska komisia tieto údaje vopred nevyžaduje, porušuje príslušné zákony.
Európska komisia neposkytla posúdenie potenciálnej dlhodobej toxicity a karcinogenity typických liekových foriem. Takéto posúdenia sú podľa práva EÚ povinné, ale Komisia dôsledne odmieta zahrnúť požadované údaje do tzv. „regulátora požiadaviek na údaje“. Vzhľadom na nedostatok takýchto údajov Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) toto posúdenie nevykonal. Na otázku, prečo je tento postup prijateľný, Komisia v obnovených správach členských štátov uviedla iba dôvernú časť. Generálny prokurátor nie je presvedčený. Ak by tieto „skryté“ údaje skutočne postačovali, Komisia a Všeobecný súd Európskej únie by ich mali verejne preskúmať a vysvetliť, prečo možno mlčanie EFSA v tejto otázke ignorovať.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) dospel k záveru, že aj napriek opatreniam na zmiernenie rizika predstavuje cypermetrín stále vysoké riziko pre necieľové organizmy. Európska komisia však tvrdí, že extrémne opatrenia na zmiernenie rizika, ako napríklad zníženie úletu pesticídov o 95 %, by mohli problém vyriešiť. EFSA predtým uviedol, že takéto opatrenia sú nepraktické. Generálny prokurátor sa domnieva, že rozhodnutie Európskej komisie zrušiť stanovisko EFSA nemá vedecké odôvodnenie.
Ďalšou kľúčovou obavou, ktorú vyjadril Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) v súvislosti s cypermetrínom, je nevylúčenie genotoxicity nečistôt uvedených v technických údajoch o produkte. Európska komisia akceptovala tvrdenie členských štátov, ktoré predložili správy, že zloženie bolo „ekvivalentné“ zloženiu použitému v toxikologických štúdiách, ale generálny prokurátor uviedol, že toto tvrdenie je neudržateľné bez pochopenia špecifických rozdielov medzi technickými údajmi.
Generálny prokurátor vo svojom stanovisku dôsledne zdôrazňoval jednoduchú zásadu: keď Európska komisia zamietne vedecké stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), musí poskytnúť rozumné vysvetlenie. Ak EFSA usúdi, že existuje riziko, Európska komisia nemôže jednoducho povedať „nesúhlasíme“, ale musí vysvetliť svoje dôvody na základe vedeckých údajov a faktov. Rozhodujúce je, že Európska komisia sa vo veľkej miere spolieha na stanovisko členského štátu (spravodajcu, Belgicka), aj keď je toto stanovisko v rozpore s názormi EFSA. Generálny prokurátor považuje tento postup za neopodstatnený a právne nesprávny.
Generálny prokurátor tiež kritizoval výbor za to, že pod zámienkou dôvernosti zatajil dôležité informácie z hodnotenia formulácií. Poznamenal, že údaje o emisiách do životného prostredia musia byť zverejnené. Toto je kľúčový prvok práva EÚ aj Aarhuského nariadenia.
Generálna prokurátorka napríklad nepodporila niektoré argumenty predložené Paneurópskou úniou. Tvrdila napríklad, že na základe potrebných údajov neexistujú presvedčivé dôkazy o tom, že cypermetrín má vlastnosti narúšajúce endokrinný systém.
Niektoré z týchto kľúčových argumentov môžu v budúcnosti zmeniť prístup k rozhodnutiam o používaní pesticídov, pretože predstavujú výzvy, ktorým Európska komisia často čelí pri schvaľovaní autorizácií pesticídov.
Očakáva sa, že Európsky súdny dvor vydá konečné rozhodnutie do konca roka 2025. Ak bude odporúčanie generálneho prokurátora prijaté, rozhodnutie Všeobecného súdu bude zrušené. Následne bude musieť Európska komisia prehodnotiť svoju odpoveď na našu žiadosť o interné preskúmanie a pravdepodobne prehodnotiť schválenie cypermetrínu.
Cypermetrín je syntetický pyretroidný insekticíd, ktorý je vysoko toxický pre včely a vodné organizmy a je podozrivý ako endokrinný disruptor u ľudí. Napriek jasným varovným štítkom („oblasti kritického záujmu“) a neúplnej dokumentácii Európska komisia a jej členské štáty v roku 2021 túto látku opätovne povolili. Spoločnosť PAN Europe podala žalobu s argumentom, že Európska komisia ignorovala právo EÚ, vedecké hodnotenie Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) a zásadu predbežnej opatrnosti. V roku 2024 Všeobecný súd Európskej únie zamietol žalobu proti opätovnému povoleniu cypermetrínu[2] a spoločnosť PAN Europe sa následne odvolala na Európsky súdny dvor[3][4]. Generálny prokurátor vo svojom dnešnom stanovisku odporučil, aby Európsky súdny dvor zrušil rozhodnutie Všeobecného súdu.
Sieť pre boj proti pesticídom (PAN Europe) s vďakou vyjadruje uznanie za financovanie poskytnuté Európskou úniou, Európskou komisiou, Generálnym riaditeľstvom pre životné prostredie a programom LIFE. Autori sú výhradne zodpovední za túto publikáciu a financujúce organizácie nepreberajú žiadnu zodpovednosť za akékoľvek použitie informácií v nej obsiahnutých.
Čas uverejnenia: 4. júna 2026
